MET

MET는 미국 직업안전보건청(OSHA)으로부터 국가공인시험소(NRTL)로 지정받은 최초의 인증기관으로 제조자에게 안전시험 및 인증을 제공할 수 있도록 인정된 제 3자 시험기관입니다. NRTL 승인을 받았다는 의미는 제품이 최소한의 안전 규정을 만족시켰음을 뜻합니다. 또한, 제품에 미국과 캐나다 요건을 명확하게 준수하고 있음을 나타내는 마크를 부착할 수 있게 됩니다.

Eurofins 사무소의 글로벌 네트워크를 통해 북미시장 뿐만 아니라 글로벌 시장의 진출을 돕습니다. Eurofins 글로벌 서비스는 Safety, EMC 뿐만 아니라 에너지 효율 시험 등 다양한 규제에 대한 전반적인 솔루션을 제공합니다.

대상품목

  • 01 EV Charger

    전기차충전기

  • 02 ATM Machine

    ATM기기

  • 03 Industrial Machine

    산업용기기

  • 04 Industrial Vacuum Pump

    산업용 천공램프

  • 05 Industrial components

    산업용 부품류

  • 06 Household Equipment

    가정용기기

  • 07 AV/IT Product

    오디오/비디오기기

서비스 분야

• Product Safety Certification for US-NRTL

• Canada SCC, and IECEE-CB Scheme, with testing and reporting for EU-CE

• On-site Field Evaluation, Labelling and LPC(Limited Production Certification)

• Reliability Reporting Service

• Medical test, Factory automation test

• ATEX/IECex/HazLoc for explosion proof equipment(Europe, Asia and USA)

• Energy Efficiency Testing & Certification (USA)

• Telecom / NEBS Testing

• CE LVD, MD (Machinery Directive)

• Semiconductor machine for SEMI S2, S6, S8, S22, F47

SERVICE PROCESS

Eurofins KCTL은 ONE STOP TOTAL SERVICE를 제공합니다.

  • STEP 01

    접수

  • STEP 02

    자료 및 기기 검토

  • STEP 03

    시험실시

  • STEP 04

    성적서 초안 발행

  • STEP 05

    초기공장심사

  • STEP 06

    최종 성적서 및 인증서 발급

CONTACT

자세한 문의 사항은 아래 연락처로 문의 주시기 바랍니다.

  • 연락처 070-4652-4400
  • 이메일 CKR011_met@cpt.eurofinsasia.com

생체적합성 Biocompatibility

의료기기는 인체와 직접 또는 간접적으로 접촉하기 때문에, 제품이 인체에 유해한 영향을 미치지 않는지를 평가하는 생체적합성 시험이 요구됩니다. ISO 10993 시리즈에 따라 수행되는 생체적합성 시험은 의료기기의 잠재적인 독성을 평가하여 안전성과 신뢰성을 과학적으로 검증합니다.

Eurofins는 글로벌 수준의 시험 역량과 공신력 있는 인증을 기반으로, 의료기기 생체적합성 평가에 대한 토털 솔루션을 제공합니다. 다양한 국제 규제기관의 인허가 요구사항에 부합하는 시험·평가 서비스를 제공하여 고객의 글로벌 시장 진출을 위한 신뢰할 수 있는 파트너로 함께합니다.

대상품목

  • 01 Intact Skin
  • 02 Intact Mucosal Membrane
  • 03 Breached or Compromised (Skin or Mucosal Membrane)
    or Internal tissue

서비스 분야

• ISO 10993-3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

• ISO 10993-4: Selection of tests for interactions with blood

• ISO 10993-5: Tests for in vitro cytotoxicity

• ISO 10993-6: Tests for local effects after implantation

• ISO 10993-10: Tests for skin sensitization

• ISO 10993-11: Tests for systemic toxicity

• ISO 10993-23: Tests for irritation

• ISO 10993-17: Toxicological risk assessment of medical device constituents

• ISO 10993-18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process

• Biological Evaluation Plan and Report

SERVICE PROCESS

Eurofins KCTL은 ONE STOP TOTAL SERVICE를 제공합니다.

  • STEP 01

    접수

  • STEP 02

    시험 항목 확정

  • STEP 03

    Study Plan 검토 및 승인

  • STEP 04

    시험 수행

  • STEP 05

    Draft Report 발행

  • STEP 06

    Final Report 발행

CONTACT

자세한 문의 사항은 아래 연락처로 문의 주시기 바랍니다.

  • 연락처 070-4652-6546
  • 이메일 CKR011_gma@cpt.eurofinsasia.com

GMA Global Market Access

전자기기의 각 국가별 유통·판매를 위해 해당 국가의 안전, 건강과 관련된 기술기준 적합여부를 확인하여 인증을 획득하는 것입니다.

Eurofins KCTL은 고객의 해외시장 진출을 위한 전 세계 200여개 국가의 인증 서비스를 신속하게 제공합니다.

국가별 인증서비스

국가별 인증서비스

ASIA아시아

EUROPE유럽

AFRICA아프리카

NORTH AMERICA북아메리카

SOUTH AMERICA남아메리카

OCEANIA오세아니아

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자세한 문의 사항은 아래 연락처로 문의 주시기 바랍니다.

  • 연락처 031-326-6723
  • 이메일 CKR011_gma@cpt.eurofinsasia.com